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La EMA expone los beneficios de AstraZeneca y recomienda poner la segunda dosis

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subraya que los beneficios de vacunar con AstraZeneca siguen superando sus riesgos en todos los grupos de edad, aunque cuanto mayor sean la persona y los contagios, más claros son los efectos de la protección, y recomienda poner la segunda dosis de esta vacuna y no alternar con otras

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Vacuna contra la covid de Astrazeneca. EFE/EPA/PA

En base a los datos disponibles, la EMA estima que solo una de cada 100.000 personas que reciban la inyección tiene probabilidad de desarrollar coagulación sanguínea inusual con nivel bajo de plaquetas como efecto secundario.

La vacunación ha prevenido un número mucho más alto de hospitalizaciones, admisiones en unidades de cuidados intensivos y muertes por covid-19, afirma la Agencia Europea del Medicamento.

Los efectos más comunes de la vacunación son “leves o moderados” y mejoran en unos pocos días tras la inyección, pero la Comisión Europea encargó a la EMA que pusiera en contexto el riesgo de desarrollar tromboembolismos tras la vacunación y el beneficio real a la hora de prevenir los efectos de la covid en las personas contagiadas con el virus.

El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) se encargó de la evaluación y ha concluido este viernes que, asumiendo una efectividad de la vacuna del 80 % durante un periodo de cuatro meses, el análisis “mostró que los beneficios de la vacunación aumentan con la edad y la tasas de contagios”, aunque no disponía de suficientes datos de toda la Unión Europea (UE) para definir los beneficios y riesgos con respecto al sexo.

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EMA/EFE/EPA/LEX VAN LIESHOUT

“El análisis actual no constituye una evaluación del balance beneficio-riesgo de la vacuna, que sigue siendo positivo para los adultos de todos los grupos de edad”, agrega la Agencia.

El comité analizó los beneficios de la vacuna y el riesgo de coagulación por la vacunación en diferentes grupos de edad en el contexto de las tasas de contagios mensuales, por lo que estableció tres agrupaciones: alta (886 por cada 100.000 personas), media (401) y baja (55).

En los mayores de 80 años con una exposición alta, se han prevenido 1.239 hospitalizaciones, 110 admisiones a unidades de cuidados intensivos y 733 fallecimientos por covid-19 por cada 100.000 personas, en un grupo de edad en el que se han detectado sólo 0,4 casos de coagulación sanguínea con un nivel bajo de plaquetas en sangre.

En aquellos de entre 40 y 49 años, el grupo donde más casos de tromboembolismos se han detectado (2,1 por cada 100.000), se han evitado 122 hospitalizaciones, 15 admisiones a las UCI y 10 muertes en cada 100.000 habitantes en la UE por la enfermedad que causa el coronavirus.

La EMA insiste en el que efecto positivo de la vacuna se refleja con el aumento de la edad porque, por ejemplo en el grupo de alta exposición, se han evitado 172 muertes en personas de entre 70 y 71 años, 45 en los de entre 60 y 69 años, 14 en la franja 50 y 59, y 3 en la de 30 y 39 años.

Poner la segunda dosis de AstraZeneca

Recomienda continuar administrando la segunda dosis de AstraZeneca de cuatro a doce semanas después de la primera y alerta de que no hay suficientes evidencias de la eficacia de esta vacuna en otros escenarios, como inyectar un preparado de ARNm de Pfizer o Moderna como segunda dosis, no administrar una segunda inyección, o ampliar el intervalo más allá de las 12 semanas previstas en el prospecto.

Además, añade que “no ha habido suficiente exposición ni tiempo de seguimiento para determinar” si el riesgo de coagulación con una segunda dosis será diferente al riesgo después de la primera.

Stella Kyriakides
Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria/EFE/EPA/Francois Lenoir

La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria de la UE, Stella Kyriakides, consideró que esta evaluación de los datos epidemiológicos y de vacunación “ayudará a las autoridades nacionales a tomar decisiones sobre cómo usar mejor esta vacuna como parte de sus opciones de vacunación”.

“Está claro: los beneficios generales de la vacuna de AstraZeneca en la prevención de la covid-19 superan los riesgos de efectos secundarios muy raros e inusuales. La vacuna de AstraZeneca es una parte importante de nuestras opciones de vacunas: es una vacuna eficaz que protege contra enfermedades graves y la muerte, en la UE y en todo el mundo”, concluyó.

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